コラム

 公開日: 2017-04-13 

厚労省がジェネリック医薬品の品質を調査?

厚労省がジェネリック医薬品の品質を調査?

おはようございます。福島市 さとうクリニック内科・消化器科の佐藤です。今朝は「厚労省がジェネリック医薬品の品質を調査?」という報告です。
厚生労働省は、後発医薬品に関する「医療用医薬品最新品質情報集」(ブルーブック)の公表を始めたことを関係者に周知するよう都道府県などに対して通知した。このブルーブックは、後発医薬品の有効性や安全性などが先発医薬品と同じレベルかどうかを調べる溶出試験の結果などをまとめたもので、国立医薬品食品衛生研究所のホームページで公開している。
医薬品に関するブルーブックは、同研究所の「ジェネリック医薬品品質情報検討会」が実施した溶出試験の結果などを踏まえ、厚労省が医療関係者向けに作成したもので、まず4成分の後発医薬品(76品目)に関する情報を掲載している。
具体的な情報としては、▽効能・効果▽用法・用量▽薬効分類▽規格単位▽添加物▽溶解度▽安定性▽溶出試験の結果▽人に投与した場合に血中濃度推移が先発医薬品と差がないかどうかを確認する生物学的同等性試験の結果―などを載せている。医薬・生活衛生局医薬品審査管理課の担当者は、「2020年度までに800―1000成分以上の情報を掲載したい」としている。
漸く、こうなったか?という感じですね。今まで厚労省はジェネリック医薬品に関しては先発品と主成分が同じというだけで同じ薬剤として扱って来ましたが、患者さんからは「ジェネリック医薬品にしたら全然、効かなくなった」とか、酷いものになると「薬剤が溶けずにそのまま出て来た」などの苦情が寄せられていました。米国のジェネリック医薬品はきちんとその効能等が担保されているようですが、日本のジェネリック医薬品にはそれがなされておらず、そのために我々医師はジェネリック医薬品の処方を躊躇していたというのが実状なのです。今回の公表により粗悪なジェネリック医薬品があぶり出されて安全に投与出来ることになることを願って止みません!

17.4.12 花々

この記事を書いたプロ

さとうクリニック内科・消化器科 [ホームページ]

内科医 佐藤浩明

福島県福島市方木田字中屋敷1-1 [地図]
TEL:024-545-6111

  • 問い合わせ

このコラムを読んでよかったと思ったら、クリックしてください。

「よかった」ボタンをクリックして、あなたがいいと思ったコラムを評価しましょう。

0

こちらの関連するコラムもお読みください。

<< 前のコラム 次のコラム >>
最近投稿されたコラムを読む
講演内容
発売一周年記念講演会

さる6月9日に機能性ディスペプシアに対する初の薬剤の発売一周年記念講演会で当クリニックでの使用経験を発表しました!

時事ネタコラム(JIJICO)

専門家による時事ネタコラム(JIJICO)で上記内容が取り上げられました。内容は以下のURLをご参照下さい!http://jijico.mbp-japan.com/2014/07/22/articles11148.html

 
このプロの紹介記事
さとうクリニック 佐藤浩明医師

経鼻内視鏡検査をはじめ、患者さんに寄り添う医療を目指す(1/3)

 口から入れる従来の胃カメラ検査で、つらい思いをされた方もいらっしゃるのではないでしょうか。これを少しでも解消したいとの思いから登場したのが、経鼻内視鏡(鼻カメラ)で、検査を受ける患者さんの苦痛をやわらげる検査方法として注目されています。「...

佐藤浩明プロに相談してみよう!

福島放送 マイベストプロ

経鼻内視鏡検査をはじめ、良質な医療を提供する消化器内科専門医

医院名 : さとうクリニック内科・消化器科
住所 : 福島県福島市方木田字中屋敷1-1 [地図]
TEL : 024-545-6111

プロへのお問い合わせ

マイベストプロを見たと言うとスムーズです

024-545-6111

勧誘を目的とした営業行為の上記電話番号によるお問合せはお断りしております。

佐藤浩明(さとうひろあき)

さとうクリニック内科・消化器科

アクセスマップ

このプロにメールで問い合わせる
プロのおすすめコラム
周りが笑うと自分も健康に?
イメージ

 周りが笑うと自分も健康に?  おはようございます。福島市 さとうクリニック内科・消化器科の佐藤です。今朝...

[ 長生きの秘訣 ]

コーヒーや茶で肝疾患予防?
イメージ

 コーヒーや茶で肝疾患予防? おはようございます。福島市 さとうクリニック内科・消化器科の佐藤です。今朝は...

[ コーヒーの効用 ]

小児肥満の増加で糖尿病発症が急増?
イメージ

 小児肥満の増加で糖尿病発症が急増? おはようございます。福島市 さとうクリニック内科・消化器科の佐藤です...

[ 糖尿病関連の報告 ]

高齢者の健康は生きがいが左右?
イメージ

 高齢者の健康は生きがいが左右? おはようございます。福島市 さとうクリニック内科・消化器科の佐藤です。今...

[ 長生きの秘訣 ]

運動で骨内の脂肪も燃焼?

 運動で骨内の脂肪も燃焼? おはようございます。福島市 さとうクリニック内科・消化器科の佐藤です。今朝は「...

[ 運動の効用 ]

コラム一覧を見る

人気のコラムTOP5
スマホで見る

モバイルQRコード このプロの紹介ページはスマートフォンでもご覧いただけます。 バーコード読み取り機能で、左の二次元バーコードを読み取ってください。

ページの先頭へ